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　　1月20日-22日，我院接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织的临床试验数据现场核查， 核查的项目为进口注册药物的药代动力学研究，由临床试验机构I期临床试验研究室完成。 核查组三位专家对项目进行了细致的核查， 给予了肯定并对后续工作的开展提出了很好的建议。 蒲画华副书记等参加了核查会议。
　　该进口注册品种是一种口服的、 具有新型作用机制的抗流感病毒药物，已在美国、日本和泰国等国家获准用于治疗出现流感症状不超过48小时且存在流感并发症高风险的12岁及以上的流感患者。
　　此次核查是我院接待的第20次项目核查， 相关品种均通过了核查并陆续获得了上市许可。 （药物临床试验中心）