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　　10月23日上午，蒋华良院士工作站举行揭牌仪式。这是上海药物研究所与上海市徐汇区中心医院在联合成立“临床研究中心”九周年之际，在既往30多年合作的基础上，为加快创新药物早期研发、实现深入推进我国药物I期临床研究的又一项重要部署。
　　中国科学院上海分院党组副书记、副院长田申荣，上海药物研究所所长蒋华良，中共徐汇区委常委、宣传部部长吕晓慧、上海市卫生和计划生育委员会副主任衣承东、上海市药品监督管理局陈尧水副局长和周俭院长、朱福执行院长、余琛主任共同为实验室揭牌。
　　上海药物研究所副所长叶阳，上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦，相关主管部门负责人、药物所相关职能部门负责人和专家代表、徐汇区中心医院党政领导、相关职能部门负责人和I期临床研究中心研究人员也一起出席该仪式。同时揭牌的还有新药研究国家重点实验室徐中心分实验室。
　　上海市徐汇区中心医院执行院长朱福介绍院士工作站前期建设情况。报告从现有基础、工作进展及未来计划三个方面介绍了双方的研究人员在硬件软件建设、能力提升、新药研发、茶陵路病区筹建等方面的部署及成果。并对院士工作站、重点实验室分实验室、药物I期临床暨一致性评价研究中心的建设目标和具体工作任务进行了汇报。
　　院士工作站和重点实验室将以上海药物所的创新药物研发为基础，基础研究团队和临床研究团队紧密结合，在早期临床研究中及时发现问题并与基础研究无缝对接，通过早期临床研究为药物剂型的创新研发及剂量的选择提供可靠的依据。在目前已经组建的专业化、专职化的I期临床研究中心的基础上，继续投入，争取建成150-200个专用床位的I期研究中心，实行与国际接轨的GCP和GLP标准，引领本市I期临床研究的科技进步。
　　蒋华良院士在讲话时指出，与国际接轨的高质量新药研发离不开基础研究和临床研究的互动配合，徐中心的I期临床研究源自于药物所的新药研发需求，已经取得了阶段性的成果。未来，双方将紧密结合，完成管理和技术核心团队的组建，形成一个结构科学合理，专业过硬，具有国际化拓展能力的I期临床专业团队；在现有的临床试验实施和运行质量体系的基础上，在药物所完整的综合性创新药物研发技术体系基础上，持续优化项目运营管理及制度，实现管理和临床的无缝链接。药物所将继续发挥“国家队”的骨干引领作用，秉承张江药物实验室“出原创新药”和“出引领技术”的目标，聚焦药物研发新方法、新技术，解决我国生物药研发和产业发展“卡脖子”的问题。也希望在这一平台上能建设成一家国家级的I期研究中心。
　　上海市科委研发基地建设与管理处谭瑞琮处长在讲话时说，面对本市和全国创新药研发和仿制药一致性评价的迫切需求，双方所建设的院士工作站、重点实验室徐中心分实验室、以及药物I期临床暨一致性评价研究中心对于药物研发工作具有非常好的推动力。希望这一平台在实现国际标准的药物I期临床研究资源快速扩容的同时，能利用现有的创新研发综合资源，引领我国I期临床的技术进步，促进生物医药的创新驱动发展。
　　陈尧水副局长在讲话时说，创新药物研发是一项耗资大、周期长、风险高的系统工程，环节错综复杂。因此，创新药物研发能力的高低是一个国家医药产业国际竞争力的重要表现；而药物的临床研究作为新药研究开发的最后阶段，也是决定新药研发成败的关键，在整个药品的生命周期中就显得尤为重要。蒋院士领衔的团队与徐中心临床团队合作，充分发挥药物所掌握的最先进、最前沿、最实用的科学知识、技术手段，对标最高标准和最高水平，打造具有“牵动力和影响力”的院士工作站，期待为推进仿制药质量一致性评价、临床急需药物的临床研究做出更多的工作。做一个能辐射至全国的研究中心。
　　衣承东副主任在讲话时指出，徐中心作为一家二级医院，30多年来坚持科学的设计、高质量的开展I期临床试验工作，建立了专职化的I期临床研究团队，为产品上市做出了很多贡献。在院士工作站这一高水平的平台上，在将来的工作中，紧密围绕着维护人民健康、保证群众用药安全工作开展，提升本市药物临床试验领域的知名度和国际竞争力，共创药物临床试验最权威、最重要的交流平台。希望在这一平台上能有革命性的药物发现，他希望围绕内涵提升做好发展规划，进一步提升质量管理体系，进入临床研究的新时代。
　　吕晓慧部长在讲话时说，生命科学是世界重要前沿科学领域，10年前，徐汇区就与科学院合作建设临床研究中心，现在院士工作站的揭牌成立，进一步加强了徐中心研究者与药物所科学家们的沟通和交流，对研究人员加强紧密合作、深入推进药物研发有很好的促进作用。相信这一平台能为提高上海市的临床试验水平做出成绩，以确保本市药物临床试验质量水平国内一流，更好地服务于上海市科创中心建设，为广大人民群众使用高标准的药品贡献力量，同时也为徐中心创三级医院、筹建复旦大学附属医院、建成一流研究型区域医疗中心做出贡献
　　田申荣书记说，中科院上海分院与徐汇区人民政府已有长期友好合作的经历。为了加快推进具有全球影响力的科技创新中心建设，中科院紧紧抓住以科创中心和综合性国家科学中心建设的重大机遇，深入融入上海科创中心建设，并围绕重大科技基础设施建设、上海市重大科技专项、研发与转化功能型平台展开布局。院市、院区合作中，将始终发挥中科院上海药物研究所和上海生命科学研究院等单位的研发优势，建设好创新药物综合研发平台，满足原创新药的社会需求，实现若干个1.1类新药上市。近年来，随着我国新药审评制度的迅速国际接轨，中科院上海药物所的原创新药正在源源不断地获得临床研究批件，新药I期研究的工作量急剧增加，亟需有高质量的I期临床研究资源与之对接。徐汇区中心医院与药物所在新药I期研究方面已有良好合作的成功经验，曾先后成立了联合实验室和临床研究中心，并开展了药物所的七个原创新药的I期临床研究。而且面对剧增的I期临床研究需求，徐中心已在徐汇区政府的大力支持下开始了扩容。希望今天的揭牌，将造就一个药物基础研发与临床研究紧密结合的全新平台，在进一步为上海和全国的生物医药创新研究提供国际标准服务的同时，也将被打造成享誉全国的药物I期临床研究的特色品牌。 （贾晶莹）